Новая отечественная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции "Гам-VLP-мультивак" в ходе исследований показала свою эффективность и благоприятный профиль безопасности, она может выйти в гражданский оборот в инъекционной и назальной формах уже в 2025 году. Об этом сообщила ТАСС разработчик вакцины, руководитель отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, доктор биологических наук, член-корреспондент РАН Татьяна Гребенникова.
"Нам нужно расширение производства, потому что производство этих вакцин, оно еще пока у нас не настолько широкое. [Вакцины] теоретически могут выйти в следующем году в гражданский оборот", - рассказала она.
По ее словам, в ходе исследований ученые обнаружили, что вакцина имеет очень благоприятный профиль безопасности, при этом серьезных нежелательных явлений зафиксировано не было. "Это очень безопасная вакцина с одной стороны, с другой стороны - она эффективная", - отметила Гребенникова.
Она также добавила, что документы для регистрации назальной формы новой отечественной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции "Гам-VLP-мультивак" будут поданы в Минздрав РФ в этом месяце, а получить регистрационное удостоверение Центр имени Гамалеи рассчитывает уже в начале 2025 года.
Гребенникова также отметила, что в настоящее время проводится третья фаза клинических исследований обеих форм вакцины, и она уже близка к завершению. "Как мы знаем, [на] коронавирусные вакцины по результатам I-II фазы можно подавать досье. Мы можем получать параллельно регистрационное удостоверение, но оно у нас как бы временное. И как только у нас III фаза закончится, это будет в следующем году, то оно перетечет в постоянное", - пояснила она.
Ранее Министерство здравоохранения России зарегистрировало новую отечественную вакцину для профилактики коронавирусной инфекции на основе вирусоподобных частиц "Гам-VLP-мультивак" в инъекционной форме, разработанную в НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи. По данным пресс-службы ведомства, зарегистрированная вакцина нового поколения создана на основе белков как антигенной структуры, которая имитирует структуру вируса. Подобные вакцины обеспечивают более безопасную альтернативу живым вакцинам на основе вирусов.
"Нам нужно расширение производства, потому что производство этих вакцин, оно еще пока у нас не настолько широкое. [Вакцины] теоретически могут выйти в следующем году в гражданский оборот", - рассказала она.
По ее словам, в ходе исследований ученые обнаружили, что вакцина имеет очень благоприятный профиль безопасности, при этом серьезных нежелательных явлений зафиксировано не было. "Это очень безопасная вакцина с одной стороны, с другой стороны - она эффективная", - отметила Гребенникова.
Она также добавила, что документы для регистрации назальной формы новой отечественной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции "Гам-VLP-мультивак" будут поданы в Минздрав РФ в этом месяце, а получить регистрационное удостоверение Центр имени Гамалеи рассчитывает уже в начале 2025 года.
Гребенникова также отметила, что в настоящее время проводится третья фаза клинических исследований обеих форм вакцины, и она уже близка к завершению. "Как мы знаем, [на] коронавирусные вакцины по результатам I-II фазы можно подавать досье. Мы можем получать параллельно регистрационное удостоверение, но оно у нас как бы временное. И как только у нас III фаза закончится, это будет в следующем году, то оно перетечет в постоянное", - пояснила она.
Ранее Министерство здравоохранения России зарегистрировало новую отечественную вакцину для профилактики коронавирусной инфекции на основе вирусоподобных частиц "Гам-VLP-мультивак" в инъекционной форме, разработанную в НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи. По данным пресс-службы ведомства, зарегистрированная вакцина нового поколения создана на основе белков как антигенной структуры, которая имитирует структуру вируса. Подобные вакцины обеспечивают более безопасную альтернативу живым вакцинам на основе вирусов.
Понравилась статья?