Вторник 21 ноября 2017 г.

Республиканское
Информационное
Агентство

ОСТ: регистрация препаратов в России

01 марта 2014 00:39 Опубликовано в:  Общество  - Здравоохранение
размер шрифта-+
Печать

Выйти на российский фармакологический рынок с новым лекарственным средством, не проведя предварительную сертификацию, невозможно. Регистрация медицинских препаратов представляет собой длительный сложный процесс, включающий государственную экспертизу, которая призвана подтвердить безопасность и эффективность проверяемого продукта.

Обязательной регистрации подлежат воспроизведенные и оригинальные лекарства; фармакологические средства, которые были зарегистрированы раньше, но произведены в обновленной дозировке или лекарственной форме. Есть также перечень лекарств, регистрация которых не требуется - это препараты, которые были изготовлены в аптеке; лекарства для частного использования, купленные за рубежом; предназначенные для экспорта; растительное сырье.

Если говорить в общем, то регистрация препаратов состоит из трех этапов:

  • получение разрешения для реализации клинических исследований;
  • экспертиза на соответствие продукции стандартам качества и безопасности;
  • оформление регистрационного удостоверения в Министерстве здравоохранения и социального развития.

Полученное удостоверение позволяет ввозить препарат на территорию РФ и реализовывать его. Срок действия документа составляет пять лет, если сертификация проводится впервые, затем требуется подтверждение - на этом этапе полученное удостоверение имеет неограниченный срок действия.

Пять причин обратиться в компанию ОСТ

ОСТ - один из лидеров на российском рынке в сфере регистрации медицинских препаратов.

  1. Специалисты компании оказывают широкий спектр услуг: это не только сертификация препаратов в России, но и клинические исследования, консультации, работа с медицинской документацией, фармакологический надзор, клинический мониторинг, биостатистика и обработка данных.
  2. Регистрация медицинских препаратов "под ключ". Не хотите тратить свое время и свои силы на прохождение всех бюрократических процедур? Обращение в ОСТ станет лучшим выходом из положения.
  3. Опыт. Доверяя регистрацию медицинского препарата специалистам компании, вы начинаете сотрудничество с профессионалами, за плечами которых более 10 лет работы, 200 проектов в различных терапевтических областях.
  4. Оперативность. Сотрудники ОСТ ценят время каждого заказчика, а потому максимально оптимизируют процедуру регистрации, сертификации, предоставляя результат в кратчайшие сроки.
  5. Доступность. Ознакомьтесь с прайсом компании по адресу https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/ и убедитесь, что высокое качество услуг, оперативность и надежность вполне могут соседствовать с доступными ценами.

Хотите зарегистрировать медицинский препарат быстро и надежно? Обращайтесь в ОСТ.



Другие новости:

20.11.2017 17:58:54 С начала 2017 года в Дагестане выявлено 185 новых случаев ВИЧ-инфекции
16.11.2017 18:46:00 Правление ТФОМС Дагестана одобрило законопроект о бюджете организации
16.11.2017 17:30:04 Реабилитационный центр для пациентов с ЗОД планируют открыть на базе пансионата «Наука» в Каспийске
15.11.2017 17:45:00 Вопросы рационального использования медицинскими организациями средств ОМС обсудили в Махачкале
10.11.2017 16:41:33 Женщины в Дагестане в среднем живут на 6 лет дольше мужчин
10.11.2017 16:26:14 Махачкалинцы смогут бесплатно проверить легкие в одном из торговых центров
10.11.2017 11:28:00 Врио главы Минздрава Дагестана дал месяц на устранение нарушений в клинической больнице №1 Махачкалы
08.11.2017 18:01:22 Минздрав России провел видеоселекторное совещание по вопросам обеспечения доступности медпомощи по программе госгарантий
07.11.2017 17:44:58 Иммунизацией против гриппа охвачено 38% населения Дагестана
04.11.2017 14:00:25 Врио министра здравоохранения Дагестана лично ознакомился с работой двух медучреждений в Махачкале
04.11.2017 12:50:45 Число проводимых операций за месяц в Республиканском ортопедо-травматологическом центре выросло на 200 %
01.11.2017 20:55:01 В Дагестане планируют построить первый в СКФО Реабилитационный центр для детей больных ДЦП, аутизмом и синдромом Дауна
30.10.2017 13:38:37 Более 250 человек в Махачкале прошли экспресс-диагностику на риск возникновения инсульта
29.10.2017 11:09:10 Более 300 женщин проверились на рак молочной железы в Дагестане
28.10.2017 15:25:00 Хаджимурат Маллаев: «С начала года в РБВЛ проведено около 55 тысяч процедур»
24.10.2017 13:25:19 Бесплатную диагностику организуют дагестанские врачи во Всемирный день борьбы с инсультом
24.10.2017 10:56:12 Впервые на Северном Кавказе операцию на печени через прокол в шее провели в Дагестане
24.10.2017 00:43:14 В Табасаранском районе работает высокотехничный мобильный комплекс для диагностики мужского здоровья
22.10.2017 16:19:34 В Дагестане провели форум по профилактике рака груди
22.10.2017 15:19:59 В Дагестан с рабочим визитом прибыл главный репродуктолог России
20.10.2017 11:24:06 Ассоциация маммологов-радиологов Дагестана проведет акцию по профилактике рака груди
19.10.2017 13:50:34 Научно-образовательная конференция кардиологов и терапевтов Кавказа проходит в Дагестане
18.10.2017 18:32:41 Махмуд Аббас направил Благодарственное письмо ректору ДГМУ за вклад в подготовку врачей для Палестины
18.10.2017 10:34:01 Профилактической вакцинацией от гриппа охвачено 20% населения Дагестана
15.10.2017 11:01:00 Около 300 врачей собрала первая конференция по репродуктивной эндокринологии в Махачкале
13.10.2017 16:00:00 Прививку от гриппа сделали 24% жителей Дагестана
10.10.2017 18:53:39 Один случай КГМ зарегистрирован в Дагестане в эпидсезон 2017 года
10.10.2017 10:18:50 Благодаря ЭКО за 8 месяцев в Дагестане родилось 174 малыша
08.10.2017 19:04:41 До конца года в Гурбуках введут в строй новую больницу
08.10.2017 18:08:55 В Махачкале завершила работу конференция по вопросам современной реаниматологии

РИА видео

Добыча рыбы в Дагестане

Фоторепортаж

Конные скачки в Хунзахском районе в честь муфтия Дагестана Ахмада-хаджи Абдулаева

Конные скачки в Хунзахском районе в честь муфтия Дагестана Ахмада-хаджи Абдулаева