Воскресенье 20 августа 2017 г.

Республиканское
Информационное
Агентство

ОСТ: регистрация препаратов в России

01 марта 2014 00:39 Опубликовано в:  Общество  - Здравоохранение
размер шрифта-+
Печать

Выйти на российский фармакологический рынок с новым лекарственным средством, не проведя предварительную сертификацию, невозможно. Регистрация медицинских препаратов представляет собой длительный сложный процесс, включающий государственную экспертизу, которая призвана подтвердить безопасность и эффективность проверяемого продукта.

Обязательной регистрации подлежат воспроизведенные и оригинальные лекарства; фармакологические средства, которые были зарегистрированы раньше, но произведены в обновленной дозировке или лекарственной форме. Есть также перечень лекарств, регистрация которых не требуется - это препараты, которые были изготовлены в аптеке; лекарства для частного использования, купленные за рубежом; предназначенные для экспорта; растительное сырье.

Если говорить в общем, то регистрация препаратов состоит из трех этапов:

  • получение разрешения для реализации клинических исследований;
  • экспертиза на соответствие продукции стандартам качества и безопасности;
  • оформление регистрационного удостоверения в Министерстве здравоохранения и социального развития.

Полученное удостоверение позволяет ввозить препарат на территорию РФ и реализовывать его. Срок действия документа составляет пять лет, если сертификация проводится впервые, затем требуется подтверждение - на этом этапе полученное удостоверение имеет неограниченный срок действия.

Пять причин обратиться в компанию ОСТ

ОСТ - один из лидеров на российском рынке в сфере регистрации медицинских препаратов.

  1. Специалисты компании оказывают широкий спектр услуг: это не только сертификация препаратов в России, но и клинические исследования, консультации, работа с медицинской документацией, фармакологический надзор, клинический мониторинг, биостатистика и обработка данных.
  2. Регистрация медицинских препаратов "под ключ". Не хотите тратить свое время и свои силы на прохождение всех бюрократических процедур? Обращение в ОСТ станет лучшим выходом из положения.
  3. Опыт. Доверяя регистрацию медицинского препарата специалистам компании, вы начинаете сотрудничество с профессионалами, за плечами которых более 10 лет работы, 200 проектов в различных терапевтических областях.
  4. Оперативность. Сотрудники ОСТ ценят время каждого заказчика, а потому максимально оптимизируют процедуру регистрации, сертификации, предоставляя результат в кратчайшие сроки.
  5. Доступность. Ознакомьтесь с прайсом компании по адресу https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/ и убедитесь, что высокое качество услуг, оперативность и надежность вполне могут соседствовать с доступными ценами.

Хотите зарегистрировать медицинский препарат быстро и надежно? Обращайтесь в ОСТ.



Другие новости:

19.08.2017 16:10:35 Строительство объектов здравоохранения в Дагестане обсудили в министерстве здравоохранения РФ
18.08.2017 17:00:40 Число пострадавших от укусов клещей в Дагестане снизилось на 10%
16.08.2017 17:17:08 План по диспансеризации населения в Дагестане в первом полугодии выполнен на 57%
12.08.2017 11:29:49 Выездное заседание Минздрава Дагестана прошло в Чародинском районе
10.08.2017 11:24:04 Глава Минздрава Дагестана посетил строящуюся больницу в селе Гурбуки Карабудахкентского района
09.08.2017 11:05:11 В Махачкале возобновят производственную площадку Национальной иммунобиологической компании
09.08.2017 10:05:23 В Дагестанском центре микрохирургии глаза провели акцию в честь юбилея Святослава Федорова
08.08.2017 18:19:47 Актуальные вопросы лечения урологических заболеваний обсудили в Махачкале
08.08.2017 11:13:25 Перинатальный центр Дагестана получил аппарат для спасения недоношенных детей от слепоты
07.08.2017 18:04:41 Около 200 лор-врачей приняли участие в научно-практической конференции в Махачкале
04.08.2017 18:55:00 Московские кардиологи проведут комплексные бесплатные медицинские обследования для малоимущих граждан Дагестана
04.08.2017 10:20:21 Жительницу Уссурийска вылечили в Дагестане с помощью высоких технологий
03.08.2017 16:09:34 Хаджимурад Малаев: «Огромное значение в сохранении здоровья населения имеет реабилитация»
03.08.2017 13:42:41 Сергей Собянин поблагодарил московских врачей за проведение уникальной операции мальчику из Дагестана
03.08.2017 12:13:16 Проблемы оказания паллиативной помощи обсудили в Минздраве Дагестана
31.07.2017 15:49:52 Минздрав Дагестана: «Женщины со злокачественными опухолями могут иметь здоровых детей»
28.07.2017 18:46:34 В Дагестанском кардиоцентре придумали новый способ борьбы с коррупцией
28.07.2017 18:40:17 В Дагестане участились случаи эпидемического паротита и кори вследствие отказов от прививок
21.07.2017 17:52:35 Сотрудники ТФОМС Дагестана приняли участие в видеоселекторе под руководством Натальи Стадченко
18.07.2017 12:08:28 Хаджимурад Малаев: «Ежегодно в нашей больнице проходят курс лечения около 4 тысяч пациентов»
16.07.2017 14:00:00 Более 1000 человек приняли участие в акции против абортов «Подари мне жизнь» в Махачкале
14.07.2017 15:30:00 Специалисты Ростовской клинической больницы отбирают в Махачкале пациентов на бесплатное лечение по программе ВМП
11.07.2017 10:03:56 245 дагестанских врачей отправились в 2017 году на работу в сельскую местность по программе «Земский доктор»
07.07.2017 16:50:51 Конференция по вопросам пренатальной ультразвуковой диагностики проходит в Махачкале
05.07.2017 11:16:24 В ТФОМС Дагестана обсудили работу Хунзахского филиала и Шамильского представительства
27.06.2017 15:30:37 Дагестан в числе регионов, где реже берут больничный
23.06.2017 17:00:47 Число пострадавших от укусов клещей в Дагестане достигло 355 человек
19.06.2017 15:43:10 Глава правительства Дагестана обозначил пути и сроки решения поднятых на медицинском форуме вопросов
19.06.2017 15:00:01 Вопросы охраны материнства и детства обсудили на одной из секций медицинского форума в Дагестане
16.06.2017 15:00:00 Актуальные вопросы травматологии и ортопедии обсудили участники медицинского форума в Махачкале

РИА видео

Акценты

Фоторепортаж

II Национальная кинопремия Республики Дагестан

II Национальная кинопремия Республики Дагестан